💊 СТРЕЗАМ не имеет доказанной эффективности Но нередко назначается при тревожных расстройствах. Оснований для этого нет
Но нередко назначается при тревожных расстройствах. Оснований для этого нет.
Французский ресурс Prescrire (стрезам родом из Франции 🇫🇷) опубликовал заметку об этом препарате. Prescrire поддерживается Ассоциацией непрерывного образования, не имеет финансирования фармкомпаний. Оригинал публикации здесь, а я кратко изложу суть записи.
Стрезам разрешён в качестве анксиолитика (противотревожного), не имеет подтверждений эффективности при тревожных расстройствах, зарегистрированы случаи гепатитов и гиперчувствительности.
В 2019 г. Французское агентство по лекарственным препаратам пришло к выводу, что стрезам имеет НЕБЛАГОПРИЯТНОЕ соотношение эффективности и переносимости, запросило переоценку европейского регулятора (EMA), т.к препарат разрешён в Европейском Союзе. С 2021г расходы на стрезам не возмещаются страховыми компаниями.
Европейский регулятор не отозвал препарат, хотя признал, что нет подтверждений эффективности и существуют редкие, но доказанные случаи серьёзных побочных. EMA указали, что исследования не показали эффективности препарата, но и "недостаточно надёжны, чтобы показать НЕ эффективность препарата"
⏩Случилось ситуация, которая в РФ норма (касается лекарств, созданных в России) - есть низкокачественные исследования, которые не показывают эффективность препарата, но он присутствует в аптеках
В отличие от РФ регулятор всё же запросил от производителя качественное исследование стрезама к 2027 году... К этому времени мы либо увидим подтверждение эффективности стрезама (субъективно это маловероятно), либо он всё же исчезнет из аптек.
В заключении, авторы заметки резонно заключают, что основной принцип медицины "не навреди" относится к пациентам, но регулятор предпочёл не навредить компании-производителю
⏩В настоящее время с теми исследованиями, что имеются, стрезам конечно же НЕ мог быть зарегистрирован в "приличных" странах. Но убрать уже продающийся препарат сложнее, чем отказать в регистрации новому.
❗️Наличие стрезама в аптеках - не основание к использованию.
Правильная версия - не использовать подобные препараты (без надёжных данных о пользе для пациентов), отказ от сомнительных лекарств соответствует принципам доказательной медицины и идее "не навреди".
👉 Твой Психиатр