Хорваты исследуют в России дженерик популярного антидепрессанта.
Как следует из ГРЛС, хорватская Belupo получила разрешение Минздрава на «изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности» препаратов Вортиоксетин и оригинального Бринтелликса (вортиоксетин) датской Lundbeck в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (20 мг).
🔹 КИ с участием 30 здоровых добровольцев проведут в «Экс Севен Клиникал Ресеч» в Санкт-Петербурге. Закончить исследование планируется в декабре 2026 года.
Belupo — новичок на российском рынке: у компании в стране не было ни одного РУ. Интерес к исследованию аналогов вортиоксетина проявляют и другие игроки, несмотря на то что препарат защищён патентом до января 2031 года. Так, разрешения на проведение КИ есть у российских «Отисифарма», «Атолла» (ГК «Озон Фармацевтика»), «Амедарта», а также индийской Hetero Labs Limited.
🔹 Антидепрессанты остаются одной из быстрорастущих групп препаратов на российском фармрынке по итогам 2025 года и I квартала 2026 года. По данным RNC Pharma, в 2025 году было продано 23,4 млн упаковок таких препаратов (+23% год к году). В январе-марте продажи выросли на 22% по сравнению с тем же периодом прошлого года, до 6,4 млн упаковок.
Что касается Бринтелликса, то, по данным DSM Group, которые приводит Vademecum, в 2025 году препарат занял седьмое место в топ-10 антидепрессантов в розничном сегменте — его продажи в аптечных сетях составили 1,1 млрд рублей и продолжили рост в 2026 — на 23% год к году по итогам января-апреля, до 432,7 млн рублей.
Подписывайтесь на Без рецепта