04.05.2026 14:59
Генетические данные россиян получат защиту: новые правила передачи
Генетические данные россиян получат защиту
ФМБА России подготовило проект постановления Правительства Российской Федерации, которым определяются правила передачи генетических данных за пределы страны
Документ опубликован на официальном сайте Федерального портала проектов нормативных правовых актов https://regulation.gov.ru/projects/167252
Проект постановления Правительства РФ «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях
к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу,
в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона
«О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» направлен на защиту генетических данных россиян.
Согласно документу для передачи данных предлагаются разные режимы:
✅ не требующий специальных разрешений
👨🎓уведомительный
❗разрешительный
✅ Без согласований и разрешений данные можно будет передавать, если это необходимо для оказания медицинской помощи конкретному пациенту:
✔️уточнение диагноза
✔️получения второго экспертного мнения
✔️выбор методов лечения
✔️разработки индивидуальных лекарств или биомедицинских клеточных продуктов.
👨🎓 Предусмотрена возможность передачи генетических данных
в целях международного научного сотрудничества, в том числе для опубликования результатов научных исследований. Для этого вводится уведомительный механизм, позволяющий, при необходимости, корректировать форму подачи материала.
❗Передача генетических данных, полученных в ходе популяционных исследований, за пределы РФ станет возможной только при получении разрешения специализированной межведомственной комиссии, состав которой утверждается Правительством Российской Федерации. Комиссия формируется из представителей аппарата Правительства, Минздрава, Минобрнауки, МИД, ФМБА России, Роспотребнадзора, ФСБ, ФСТЭК, РАН и подведомственных им организаций. Решения принимаются большинством голосов.
Такая система защитит конфиденциальность генетической информации россиян, снизит риски ее неправомерного использования и при этом сохранит доступ к современной диагностике и лечению, а также к проведению научных исследований, в том числе в рамках международных проектов.
ФМБА России подготовило проект постановления Правительства Российской Федерации, которым определяются правила передачи генетических данных за пределы страны
Документ опубликован на официальном сайте Федерального портала проектов нормативных правовых актов https://regulation.gov.ru/projects/167252
Проект постановления Правительства РФ «О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях
к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу,
в соответствии со статьями 13.1 и 13.2 Федерального закона
«О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» направлен на защиту генетических данных россиян.
Согласно документу для передачи данных предлагаются разные режимы:
✅ не требующий специальных разрешений
👨🎓уведомительный
❗разрешительный
✅ Без согласований и разрешений данные можно будет передавать, если это необходимо для оказания медицинской помощи конкретному пациенту:
✔️уточнение диагноза
✔️получения второго экспертного мнения
✔️выбор методов лечения
✔️разработки индивидуальных лекарств или биомедицинских клеточных продуктов.
👨🎓 Предусмотрена возможность передачи генетических данных
в целях международного научного сотрудничества, в том числе для опубликования результатов научных исследований. Для этого вводится уведомительный механизм, позволяющий, при необходимости, корректировать форму подачи материала.
❗Передача генетических данных, полученных в ходе популяционных исследований, за пределы РФ станет возможной только при получении разрешения специализированной межведомственной комиссии, состав которой утверждается Правительством Российской Федерации. Комиссия формируется из представителей аппарата Правительства, Минздрава, Минобрнауки, МИД, ФМБА России, Роспотребнадзора, ФСБ, ФСТЭК, РАН и подведомственных им организаций. Решения принимаются большинством голосов.
Такая система защитит конфиденциальность генетической информации россиян, снизит риски ее неправомерного использования и при этом сохранит доступ к современной диагностике и лечению, а также к проведению научных исследований, в том числе в рамках международных проектов.